Administração de plasma convalescente a doentes com COVID-19: um ensaio clínico do Paraguai

Resumo

Introdução: durante a pandemia de "gripe espanhola" de 1918, a utilização de plasma obtido de indivíduos convalescentes foi introduzida como um possível tratamento para os pacientes afectados pela doença. Este paradigma pode ser extrapolado para o contexto da pandemia causada pelo vírus SARS-CoV-2 e da doença conhecida como COVID-19. Os indivíduos que superam esta doença poderiam representar a chave para uma terapia baseada na administração de plasma hiperimune a pacientes infectados, particularmente aqueles com factores prognósticos de agravamento. Objetivo: Este estudo tem como objetivo demonstrar o benefício da terapia com plasma convalescente em doentes com COVID-19 em termos de evolução e prognóstico, tendo em conta as características clínicas da doença. Metodologia: Este foi um ensaio clínico controlado e aleatório. Os pacientes foram aleatorizados 1:1 em grupos experimentais ou de controlo. O grupo experimental foi constituído por pacientes com COVID-19 internados no Hospital de Clínicas da Universidade Nacional de Assunção, independentemente da gravidade do seu estado clínico, que receberam 200 ml de plasma convalescente durante os dias 1 e 2 de internamento. O grupo de controlo foi constituído por pacientes com COVID-19 internados no Hospital de Clínicas com tratamento convencional, de acordo com o protocolo atual do Ministério da Saúde Pública e do Bem-Estar Social do Paraguai. O teste do qui-quadrado de Pearson foi utilizado para estabelecer associações entre as variáveis estudadas e foram calculados os rácios de probabilidades com intervalos de confiança. A significância estatística foi estabelecida em p<0,05. Resultados: Foram incluídos no estudo 124 doentes, aleatorizados numa proporção de 1:1, resultando em 62 e 62 doentes nos grupos experimental e de controlo, respetivamente. A idade média dos doentes do grupo experimental era de 59 anos e 51,6% eram do sexo masculino. A maioria dos doentes de ambos os grupos foi diagnosticada com COVID-19 em estado crítico (51,6% no grupo experimental e 45,1% no grupo de controlo). A taxa de mortalidade global no grupo de controlo foi de 25,8% e no grupo experimental de 32,3%, respetivamente. Não foi encontrada uma associação estatisticamente significativa entre a administração de plasma convalescente e os resultados clínicos [p=0,277, OR 95%=1,3 (0,6-2,9)]. Conclusões: Não foram encontradas diferenças significativas nos resultados clínicos entre os doentes tratados com plasma convalescente com níveis elevados de anticorpos IgG anti-SARS-CoV-2 e os que receberam tratamento convencional.